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    讓患者活得更好,活得更久,“艾立布林+”引領晚期乳腺癌化療新標準

    來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2022/8/14 8:36:28
      2022年6月3日~7日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會已經順利召開,其中不乏中國學者在國際舞臺上發出的“中國之聲”。為推動臨床工作者乳腺癌診療理念升級,提升臨床診療中乳腺癌患者的生存質量,醫學界開展的“2022POST-ASCO中國之聲——晚期乳腺癌專場”主題大會已于7月1日順利舉辦。

      本次大會大咖云集,由復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授、中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授共同擔任主席,湖南省腫瘤醫院歐陽取長教授、中山大學孫逸仙紀念醫院逸仙乳腺腫瘤醫院汪穎教授、復旦大學附屬腫瘤醫院張劍教授擔任篇章主持,同時特邀數位ASCO“中國之聲”研究第一作者分享相關內容,并齊聚十余位臨床專家圍繞多個乳腺癌臨床診療關鍵點進行討論,分享臨床見解、交流臨床經驗,助力患者活得更好、活得更久。

      首先,大會主席胡夕春教授、馬飛教授共同致辭道:“在剛剛結束的ASCO年會中,多位國內乳腺癌專家在國際舞臺上發出了響亮的‘中國之聲’。相信通過本次大會的學習更深入地了解ASCO乳腺癌臨床診療的新進展,及其對臨床實踐的重要意義,助力乳腺癌患者活得更好、活得更久?!?br />
      精準治療時代,化療仍是基石,E-base(以艾立布林為基礎)方案驚喜不斷

      在多種新藥臨床研究和治療方案布局下,化療依然是乳腺癌治療的基石。中國科學院大學附屬腫瘤醫院陳占紅教授分享了“從2022ASCO晚期乳腺癌研究進展看未來治療方向”主題報告,梳理了本次ASCO大會晚期乳腺癌相關重點內容,并重點介紹了艾立布林聯合應用相關數據。

      以艾立布林為基礎的的E-base方案頗具探索價值,本次ASCO大會便帶來了E-base方案相關研究在晚期乳腺癌領域的進展和突破。在E-base聯合治療方面,EmpathyII期研究探究了艾立布林單藥相比艾立布林+安羅替尼治療晚期或轉移性乳腺癌的療效和安全性,結果顯示,在整體患者中,艾立布林+安羅替尼的疾病控制率(DCR)為100%,客觀緩解率38.9%,中位PFS為9.7個月[1]。

      此外,基于E-base方案優秀的療效,國內外真實世界研究均進一步探索了艾立布林對于MBC患者的有效性。印度真實世界研究表明,艾立布林治療MBC患者的ORR為43.5%,臨床獲益率(CBR)為59.65%,中位OS和PFS分別為17.29個月和11.76個月[2];我國的真實世界研究更是證明艾立布林前線應用可改善MBC患者的PFS,并且應用越早線療效越好,艾立布林一線、二線、三線治療的中位PFS分別為9.6個月、7.1個月、5.6個月,其中HR+/HER2+患者PFS可達9.6個月[3]。

      實現1+1>2,艾立布林聯合抗血管生成治療展現協同增效作用

      本次ASCO大會上報告的中國研究證明了艾立布林+抗血管生成藥物的優秀療效,E-base方案引起了越來越多的關注。篇章主持湖南省腫瘤醫院歐陽取長教授引出了大會下一篇章,中國之聲研究第一作者湖南省腫瘤醫院劉莉萍教授就“從2022ASCO最新進展看Eribulin-base方案在乳腺癌中的應用價值”進行了分享。

      Empathy研究納入了既往接受過至少兩種化療的晚期或轉移性乳腺癌中國患者,隨機接受艾立布林單藥或艾立布林+安羅替尼治療。結果顯示,艾立布林+安羅替尼相比艾立布林單藥顯著改善患者的DCR,聯合治療組患者PFS達到9.7個月,降低80%的疾病進展或死亡風險。在安全性方面,艾立布林組合艾立布林+安羅替尼組最常見的3-4級不良事件分別為中性粒細胞計數下降(25.0%vs29.2%)、轉氨酶升高(6.3%vs0%)、血小板計數下降(3.1%vs0%)。亞組分析顯示,在TNBC亞組患者中,艾立布林+安羅替尼DCR仍高達100%,中位PFS仍高達9.7個月[1]。

      不僅如此,近期發表于NATURECommunications的中國研究更是進一步表明,艾立布林+抗血管生成藥物+免疫治療的“化靶免”組合≥二線治療mTNBC起效快(中位TTR1.5個月),DCR達到87.0%,療效持續時間長(DoR8.6個月),1年OS率達68.3%,且安全性良好[4]?;诎⒉剂指咝У投镜奶攸c以及獨特的協同增效機制,其E-base聯合治療方案有望為晚期一線乳腺癌患者帶來更多治療選擇和生存獲益。

      高效低毒,順應時代潮流,E-base方案助力患者生活質量提升

      化療在晚期乳腺癌治療中扮演者重要角色,其安全性和對生活質量的影響一直以來都備受醫生和患者關注。篇章主持復旦大學附屬腫瘤醫院張劍教授介紹了篇章主題——“從2022ASCO最新進展看E-base方案的安全性”,吉林大學第一醫院呂錚教授就“從PRO看艾立布林在晚期乳腺癌中的安全性”主題進行了分享。

      呂錚教授表示,目前乳腺癌正逐漸慢病化,但中國MBC患者的5年生存率仍低于歐美人群。除了抗腫瘤治療的直接療效外,生活質量(QOL)也是影響MBC患者OS的重要因素。研究表明,患者報告的疼痛和生活質量是影響患者生存預后的重要因素,且全球健康狀況/QOL和身體機能量表是OS的預測因素。而化療相關可感知不良反應是影響MBC患者QOL的直接原因,常見化療藥物引起的神經毒性、手足綜合征、嘔吐等可感知不良反應會直接影響患者治療,導致停藥?;诖?,中國萬起乳腺癌規范診療指南(ABCC)2020版強調,MBC治療需平衡OS與QOL,PRO評價可為制訂治療策略提供更全面的依據[5-6]。

      在安全性方面,E-base方案的安全性表現良好,可感知不良反應發生率低。今年ASCO上的一項艾立布林前線治療中國MBC患者的療效和安全性的前瞻性研究納入了晚期、既往轉移性階段治療線數≤2線的乳腺癌患者,HR+/HER2-ABC亞組接受艾立布林單藥治療,HER2+ABC亞組接受艾立布林+抗HER2靶向治療,轉移性TNBC亞組接受艾立布林+免疫治療/化療,結果顯示,艾立布林單藥治療MBC安全性好,耐受性高,未觀察到≥3級不良事件[22]。艾立布林+納武利尤單抗治療HER2陰性MBC的研究顯示,艾立布林聯合免疫治療的治療相關不良反應發生率較低,由于不良反應停藥的幾率也較低[23]。此外,艾立布林III期臨床研究的不良反應匯總分析顯示,接受艾立布林治療的患者可感知嚴重不良反應發生率低,能夠保障患者的QOL[7-8]。

      為了提高MBC患者的而生活質量,選用“高效低毒”治療方案的同時也需要使用更合理的標準監控患者的生活質量,進而找到改善患者生活質量的要點。今年的ASCO大會上報導了馬飛教授牽頭的一項應用PRO評估接受三線及后線化療的晚期乳腺癌患者生活質量的一項全國橫斷面研究。結果顯示,所有患者的可感知不良反應評分均較低,晚期乳腺癌患者生活質量仍待改善,同時研究發現EOTRC-QLQ-C30量表對于我國患者敏感性欠佳,因此有必要開發新的PRO量表來評價晚期乳腺癌的可感知不良反應和QOL[9]。

      越早線、越獲益,真實世界研究夯實艾立布林早線應用依據

      艾立布林基于其獨特的合成原料及工藝,被譽為化藥合成的巔峰,其療效與安全性獲得了多個權威機構的認可。目前已有多項真實世界研究探究了艾立布林在早線以及后線的療效。最后,篇章主持中山大學孫逸仙紀念醫院逸仙乳腺腫瘤醫院汪穎教授介紹了“從2022ASCO最新進展看E-base方案在真實世界應用的價值”的篇章主題,并邀請中山大學孫逸仙紀念醫院趙健麗教授進行“從2022ASCO數據看艾立布林RWS的探索”主題報告。

      此前,艾立布林早線應用的優勢已被國內外研究證明。就國外研究方面,一項法國真實世界研究回顧了艾立布林作為二線、三線、四線化療的MBC患者的結局,結果顯示,艾立布林相比其他化療藥物可顯著改善HER2陰性二線患者的PFS和OS[10]。同時,美國10年真實世界研究回顧了艾立布林治療轉移性乳腺癌的療效,結果顯示,艾立布林在≥二線治療的患者中的中位PFS達到6.1個月,TNBC亞組為5.8個月[11]。日本真實世界研究顯示,相比≥3線治療,艾立布林在1-2線治療的OS更長,艾立布林前線治療HER2-ABC的療效獲益更大[12]。

      在此基礎上,本次ASCO帶來的中國真實世界研究發現艾立布林應用越早線使用帶來的獲益越大。艾立布林一線、二線、三線治療的中位PFS為9.6個月、7.1個月、5.6個月,其中HR+/HER2+亞組患者的PFS最長(9.6個月)[3]。艾立布林在多種亞型的晚期乳腺癌患者中均展現了出色的抗腫瘤活性,且應用線數越早,PFS和OS越高,艾立布林應用前移可為患者帶來更長生存。艾立布林聯合不同靶點藥物的持續探索有望進一步改善晚期患者的療效及生活質量,推動艾立布林在一線治療的應用。目前,更多艾立布林E-base方案正在積極探索中。

      會議總結

      最后,胡夕春教授和馬飛教授共同總結道:“今年ASCO在早期和晚期乳腺癌的進展可謂碩果累累,對未來的臨床治療實踐有著重要的影響。HER2低表達研究的相關進展開啟了乳腺癌精準治療新篇章,臨床上對乳腺癌分子分型的理解得到了進一步加深。希望未來能有更多藥物能夠走進中國臨床,切實地造福更多患者。

      在乳腺癌精準治療時代,化療仍是基石。隨著乳腺癌學科發展,國家政策和臨床指南對化療藥物的要求也逐漸提高,強調在延長患者生存的同時兼顧生活質量。尤其在晚期乳腺癌的早線治療中,以‘化療+’的聯合治療模式在不同分子分型乳腺癌治療中仍占據重要地位,而傳統化療方案所引起的可感知不良反應會嚴重影響患者治療的耐受性和依從性,從而導致聯合治療的療效欠佳。新型化療藥物艾立布林基于其獨特協同增效機制和更少的可感知不良反應發生率、改善生活質量的特點,更適合在多藥聯合方案中應用,并且目前艾立布林已經上市、經濟可及。

      此次ASCO大會上公布了數個艾立布林聯合的最新數據,逐漸彌補了聯合治療方面的臨床需求,以艾立布林為基礎的E-base方案能順應當下乳腺癌治療格局對于化療藥物的要求,落地臨床更好地造福乳腺癌化療患者。本次ASCO更新的艾立布林相關研究數據進一步印證了艾立布林E-base方案的臨床價值,期待未來有更多E-base及其他化療相關研究能夠在療效和生活質量方面有所突破?!?br />
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